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隔离操作技术专题研讨会在深圳召开

信息来源: 时间:2013-10-22
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10月18日上午,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心与广东省食品药品监督管理局审评认证中心联合主办,广东省食品药品审评认证技术协会承办,深圳市天道医药有限公司协办的隔离操作技术专题研讨会在深圳召开,来自广东、北京、上海、江苏、浙江和辽宁共6个省份的省级认证管理机构代表和药品GMP检查员代表、相关领域的专家代表及60多位国内药品生产企业代表汇聚深圳,就隔离操作技术专题内容进行了广泛深入的研讨。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任沈传勇、广东省食品药品审评认证技术协会会长陈鲁峰出席会议并致辞。

研讨会上,隔离操作技术专家对隔离技术原理、高活性药物防控技术的选择及其认证、隔离技术在制药工业中的实际应用案例等内容进行了研讨和交流,研讨内容具有较强的实用性和可操作性。下午与会专家和药品认证检查机构的代表和检查员代表就隔离操作技术的关键风险点分析和隔离操作技术在药品GMP认证检查中需要关注的检查要点进行了讨论。

此次研讨会,得到了参会代表充分的肯定,大家一致认为通过研讨及交流,可以进一步推进新修订药品GMP 的实施,提升药品生产质量管理技术和对隔离操作技术的药品GMP检查水平。

(协会 供稿)

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