广东省二〇一三年第三季度医疗器械生产企业质量体系考核工作情况通报
广东省二〇一三年第三季度医疗器械生产企业质量体系考核共受理190家。其中22号令考核131家次，体外诊断试剂21家次，生产质量管理规范38家次，质量体系覆盖9家次。
|
第三季度 |
受理 (家次) |
退审 (家次) |
安排现场考核 (家次) |
专家会审(家次) |
发放报告(家次) |
|
|
22号令 |
131 |
7 |
113 |
-- |
118 |
|
|
体外诊断试剂 |
21 |
3 |
16 |
-- |
17 |
|
|
规范 |
38 |
13 |
20 |
12 |
9 |
|
|
总计 |
190 |
26 |
149 |
12 |
122 |
|
|
质量体系覆盖 |
9 |
|||||
（医疗器械审评认证科 供稿）
附件：
