中心积极组织开展新版GSP认证现场检查工作
2013年10月25日至28日,省局在广州召开新版GSP认证现场检查研讨会,会议由审评认证中心承办。会议主要分两部分内容:一是新版GSP认证现场检查,二是对GSP认证现场检查研讨总结。省局药品流通安全监管处处长朱枫、审评认证中心副主任曾祥卫及相关人员、部分GSP认证检查组长参加了本次会议。
本次新版GSP认证现场检查由中心组织选派经验丰富的检查组长共45人,组成9个检查组对广州医药有限公司、国药控股广州有限公司及其子公司共9家药品批发企业实施现场检查。通过现场检查,进一步提升了检查组长新版GSP认证现场检查能力,为新版GSP认证现场检查工作的全面铺开奠定坚实的基础。
现场检查结束后,省局召集全体检查组及审评认证中心有关工作人员召开现场检查研讨会。各检查组结合本次现场检查情况就执行新版GSP认证现场检查标准提出了意见和建议,并进行了热烈的研讨,曾祥卫副主任对检查组提出的问题进行了一一解答。朱枫处长指出,我省新版GSP认证现场检查工作正式启动,中心组织本次认证形式新颖、针对性强,达到了预期的效果。他强调新版GSP认证现场检查要严格现场检查纪律和认证检查标准,确保认证工作不走过场、不流于形式,执行标准不走样。通过研讨,进一步统一了新版GSP认证现场检查标准,为确保我省新版GSP认证现场检查工作顺利开展提供有力的保障。
(药品经营审评认证科供稿)
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