中心开展无菌药品转运技术现场培训

为提升中心药品GMP检查员的无菌药品现场检查能力，加强检查员对无菌药品生产质量管理的认识并直观了解实现无菌转移设施设备的管理要求，10月31日，中心利用省内某知名企业实训场地，举办了一期以中心药品GMP骨干检查员为主的现场培训，并邀请省内个别药品GMP骨干检查员共25人参加。

中心副主任吴生齐同志出席培训并做了讲话，他指出本次培训针对性强，方式新颖，勉励各位学员要珍惜本次培训机会，多提问、多讨论、多实践，借此机会提高对无菌药品对接技术的认识，为参与无菌药品现场检查打下良好基础。

本次培训是中心首次以药品生产企业为基地开展的一次现场培训，分为理论授课、现场观摩、问题讨论三部分。主讲老师对无菌粉针、无菌冻干、无菌原料药等各种类型无菌药品生产过程无菌转运的特点、硬件设施及验证要求做了专题讲解，理论授课结束后，学员分组前往企业生产车间现场观摩，并就无菌药品现场检查关注的重点、难点进行了讨论。

本次培训理论与实践结合，效果显著，得到了药品GMP检查员的一致好评。

（药品安全审评认证科 供稿）