药品技术转让实施工作培训会议在广州举行

2013年11月6日至8日，国家食品药品监督管理总局在广州举办技术转让实施工作培训会议。国家总局药品化妆品注册管理司司长王立丰、省局副局长陈德伟、全国13个省市以及广东省各市局共约130人参加了本次的培训。中心毕军主任、江映珠副主任及相关人员参加了此次会议。

开班仪式上，王立丰介绍了实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让相关工作情况，并强调了各省局要严格标准，采取切实有效的措施，扎实推进药品技术转让工作。陈德伟指出，广东省局将保持高度负责、严格把关的工作态度和要求，通过完善制度和强化培训来加强药品审评审批能力建设，为进一步承担药品注册审评审批先行先试工作夯实基础。

国家总局药化注册司、审评中心、认证管理中心的老师们详细讲解了技术转让相关工作的流程，阐述了品种审查审评的要点及具体要求、生产现场检查要点及报告撰写的要求等。

会议期间，中心会同省局与国家总局就药品技术转让审评审批先行先试工作展开了交流与探讨，江映珠就当前审评情况以及下一步工作设想进行了专题汇报。

通过培训和提高，我们将对前期完成的审评工作进行全面的回顾分析，进一步完善各项审评管理制度及工作标准。中心将紧跟国家总局的文件精神，遵循总局与省局提出的要求，以严谨的工作态度，扎实做好审评工作。

（药品注册审评科 供稿）