我中心举办医疗器械技术审评专题系列讲座

近日，我中心医疗器械审评认证科组织举办了两期专题讲座，中心医疗器械技术审评人员及省内多家医疗器械生产企业代表参加了讲座。

医疗器械审评认证科因应《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》等新法规颁布实施的契机，精心组织，特邀深圳市医疗器械检测中心及泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司的专家，分别对几个医疗器械技术专题进行了讲解，其内容包括医疗器械无菌和微生物检验的检查重点及试验方法，医疗器械生物学评价的流程、生物学评价项目的选择和生物性能试验方法，医疗器械包装材料分析、选择及确认流程等。讲座受到了与会代表的一致好评，认为讲座及时契合了医疗器械新法规的要求，内容详实丰富，有助于医疗器械技术审评认证能力的提升，并给予企业产品注册申报工作以技术指导。

该系列讲座是医疗器械审评认证科响应中心能力建设年的总体部署，结合科室工作特点制定的能力提升计划中的重要内容。在总结前两期讲座成功经验的基础上，医疗器械审评认证科计划将定期举办专题讲座作为常态化制度，努力提高中心技术审评人员能力。

医疗器械审评认证科供稿