中心举办PIC/S组织有关药品检查质量体系的要求专题培训讲座
为提高中心人员对PIC/S组织以及条款的认识和理解,9月23日下午,中心在省局一楼会议室举办PIC/S组织有关药品检查质量体系的要求专题培训,特邀上海罗氏制药有限公司高级技术顾问沈晴老师前来授课。省局各处室、其他直属单位代表以及中心干部职工共84人参加了培训。
沈晴老师从国际药品检查合作机制的进展开始,为我们介绍了PIC/S组织的基本概况和发展趋势,随后详细解读了国际药品检查合作机制GMP检查机构质量体系检查条款以及检查清单,并为我们引入了基于风险的检查计划推荐模式。讲座结束后,沈晴老师还与参加培训的同志进行交流,就中心现行质量管理体系如何与PIC/S有机结合这一问题提出了宝贵的建议和意见。
沈老师讲课深入浅出,将理论知识与大量实际例子相结合,让参训人员对于条款的理解更加直观,印象更加深刻。通过这次培训,不但开拓了中心干部职工的知识面,对日常工作的思考有了新的切入点,同时为中心质量管理体系与PIC/S有机结合这项长期工作打下了坚实的基础。
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