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中心派员参加全省药品安全监管业务培训班

信息来源: 时间:2014-10-15
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2014年9月23-26日,全省药品安全监管业务培训班在广州开办。省局药品生产安全监管处、各市局药品(生产)安全监管科(处)、部分县区局药品安全监管、省局药品不良反应监测中心等负责人及相关工作人员180余人参加。省局副局长、党组成员陈德伟出席了开班仪式并作重要讲话。中心吴生齐副主任及药品安全审评认证科工作人员参加了培训。

会上,陈德伟副局长提出了4点要求:一是要充分认识药品安全监管形势;二是要有风险管理意识;三是要严格监管、依法监管;四是要有责任意识,坚持底线。

此次培训班还邀请了原国家食品药品监管局药品安全监管司巡视员顾慰萍讲解特殊药品监管,省局药品生产安全监管处具体业务经办人员就药品生产许可、GMP认证、特殊药品监管、医院制剂配制许可、药物研究监管、药品不良反应监测、药物滥用监测等药品安全监管业务逐一进行了讲解。

         培训班的内容丰富充实,通过培训,中心药品安全审评认证科工作人员对药品生产、医疗机构制剂配制、特殊药品、药物研究等的法规要求、监管要点有了更深刻的认识,对药品安全审评认证工作流程的进一步熟悉起着促进作用。

(药品安全审评认证科 供稿)

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