践行行评工作 心系企业发展——省局审评认证中心新版GSP认证工作顺利开展

        2014年我省食品药品监管系统被列为民主评议政风行风的重点单位，同时今年为省局审评认证中心的能力建设年，也是组织实施新版GSP认证工作的高峰之年。如何不断提高我们的业务水平和工作能力，在高标准、严要求的前提下完成新版GSP认证工作，同时也要令群众满意，这无疑对我们提出了严峻的考验。值此关键之际，中心深入贯彻行评相关文件精神，全面结合当前GSP认证工作，以为企业提供质量更优、效率更高以及更贴近企业所需的服务为目标，不断向前迈进。

        据统计，2013-2014年我省需要完成新版GSP认证的企业数量约1500多家。为了让企业能正确理解和实施新版GSP，中心通过举办培训班、开展业务咨询等多种渠道，收集了大量企业在实施新版GSP认证中遇到的疑难和问题，在进行认真分析和广泛探讨的基础上，协助省食品药品审评认证技术协会编写《药品经营质量管理规范认证实操问题解答》免费送给企业，为企业在具体操作过程中正确理解和实施新版GSP答疑解惑。中心技术审评人员在这一过程中提高了解读条例和实际问题的能力，业务能力得到了进一步提升。同时，企业增加了学习法律法规的方式和渠道，提高了申报材料的质量，大大提升了认证效率。

        在申报新版认证的企业中，国药控股广州有限公司和广州市医药有限公司这两家公司具有第三方药品物流资质，仓库遍布全省各地。如果按照以往的工作程序，每家企业仅安排一个由3名检查员组成的检查组，完成认证现场检查工作几乎是不可能的。经过多次研究讨论，并经省局同意，中心决定在符合认证要求的基础上，大胆创新，组织选派经验丰富的检查组长共45人，组成9个检查组对上述两家公司及其子公司共9家药品批发企业实施现场检查，并把对企业日常经营工作的影响降到最低，最终取得了良好的效果。

        就是这样一件件在新版GSP认证工作中发生的事情，不断磨砺着审评认证工作人员，促进着我们的成长。如今，新版GSP认证工作还在继续，中心也将坚持公平、公正的原则，保持认真、细致、严谨的作风，贯彻创新、规范、自律的意识，不断提升整体素质与能力，在坚持法规和原则的前提下，心系企业，用自身行动践行行评工作。