开拓国际视野 增进业务交流——FDA驻华办公室助理主任王刚博士 受邀到中心授课交流

        11月27日，美国食品药品管理局（FDA）驻华办公室助理主任王刚博士受邀到中心授课交流。中心全体员工聆听了讲座，省局副局长陈德伟、中心中层以上干部与王博士进行了深入交流。此次授课与交流，是中心能力建设年活动的一项重要举措。

        讲座中，王博士以《Overview of FDA's Drug Review & Supervision Process》为标题，围绕FDA组织架构、内部管理和工作运转模式展开讲授。他认为，ORA的功能与中心相近，都是服务于食品药品监管工作，犹如政府部门的“眼”和“耳”，为食品药品质量安全提供重要的技术支撑作用。之后，他对美国的审评法令依据、审评收费管理、仿制药与新药的审批流程等作了简要介绍，并结合丰富的案例，对ORA如何通过价格收费杠杆督促企业规范申报材料，如何通过集中资源、专业化分工审核与检查统筹等举措提升审评效能等进行了讲解。

        讲座之后，王博士与省局副局长陈德伟及中心中层以上干部就FDA关于检查员队伍的管理等问题展开了深入而广泛的交流。

        此次授课与交流，进一步加深了中心员工对美国FDA药品审评和检查工作的认识，使其开拓视野，启迪思维，对推进中心审评认证工作等起到了重要的借鉴作用。