中心承办广东省第26期药品GMP检查员培训提高班

         为进一步强化我省药品GMP检查员对新修订药品GMP的理解和认识，提高检查员对检查缺陷进行风险分析及判断的能力和水平，广东省食品药品监督管理局于2014年12月23日至25日在广州举办第26期药品GMP检查员培训提高班。来自全省的药品GMP检查员共190多人参加了培训。

         广东省局副局长、党组成员陈德伟出席了开班仪式并作重要讲话，他充分肯定了我省各相关单位、部门及检查员在新修订药品GMP实施工作所取得的成绩，同时阐明了新常态下药品监管的思路和方向，并对各学员提出了三项要求：一是认清形势，把握经济新常态下的药品安全监管思路和方向——从严监管，落实责任；二是提高认识，强化风险管控，防范局部风险系统化、扩大化；三是强化忧患意识，坚守底线，严把检查质量关。

省纪委、省监察厅派驻局纪检组组长、监察专员、党组成员陈鲁峰出席了开班仪式并作廉政建设专题讲座。他以“从GMP十大原则谈风险与问责”为题，分析了药品GMP检查员队伍所面临的风险因素，并要求药品GMP检查员应时刻牢记三个理念：一是以高度负责的态度树立“从严监管就是优质服务”的理念；二是珍惜GMP检查员的荣誉，树立“一荣俱荣，一损俱损”的理念；三是进一步增强工作责任感，树立“规范、公正”的理念。

          本次培训班课程设置坚持与时俱进，对新颁布实施的药品GMP《取样附录》、《中药饮片附录》、《医用氧附录》、《药品生产现场检查风险评定指导原则》进行了专题授课；同时注重贴合检查实际，选择了中药生产企业飞行检查案例分析、药品GMP现场检查要点等内容进行讲解。中心吴生齐副主任就新修订药品GMP中药饮片附录、药品生产现场检查风险评定指导原则和药品GMP认证检查重点关注点等内容进行详细解读。

         参加本次培训的药品GMP检查员纷纷表示，通过此次培训，既及时把握了药品GMP新附录及检查技术的要求和内涵，又加深了对科学开展现场检查方法及策略的领悟和提高。

(药品安全审评认证科 供稿)