省局审评认证中心在全国药品审核查验工作会议做经验交流

2015 年2月5日至6日，全国药品审核查验工作会议在京召开。会议总结了2014年度药品审核查验工作，分析了当前存在的突出问题和困难，确定了2015年主要工作思路。国家食品药品监督管理总局审核查验中心杨威主任出席会议作讲话。会上，广东省局审评认证中心毕军主任就广东省药品GMP检查员库管理及信息化建设情况进行经验交流发言。

药品GMP检查员是药品检查的核心执行者。近年来，广东中心结合ISO质量管理体系及PIC/S对检查员管理方面的要求，完善药品检查质量管理体系建设，并取得一定成绩。毕军主任在交流发言中对广东省药品GMP检查员的总体概况、管理制度、检查工作质量评估体系、检查员分级分库管理、检查员实地培训、未来工作设想等方面进行了介绍，并表示广东中心将不断探索提高药品检查质量控制能力，保证药品检查工作科学、公平、公正。

2014年是广东中心的“能力建设年”，中心班子提出了“智慧审评认证，向信息化要能力”的要求，通过编制专门的信息化建设规划、建立信息技术知识库、使用云储存、升级信息硬件支持、持续优化综合信息管理系统功能、拓展移动客户端、采用管理文件及档案的在线管理系统等一系列信息化手段，为持续提高审评认证工作效能提供了有力支撑。

2015年广东中心将继续坚持强化制度建设，狠抓制度落实，加强信息化建设，持续提高业务能力，积极承接新职能。同时，在创新审评认证体制机制上积极谋划，勇于探索，争取审评认证工作在2015年取得更大进步、迈上新台阶！

（省局审评认证中心供稿）