中心举办药品质量管理专题培训

为加强审评人员对药品确认与验证的深层理解，提高审评认证能力，近日，中心邀请了奥星集团马义岭副总经理开展了专题培训。

马义岭老师为国际制药工程协会（ISPE）调试与确认讲师，培训围绕贯穿产品生命周期全过程的确认与验证展开讲座，从新药开发、技术转移、商业化生产以及产品退市，结合药品GMP和国内外相关指导原则的要求与中心审评人员进行了交流。在讨论环节，针对审评人员关注的多产品共线风险评估问题进行了探讨。

中心一直以来非常注重审评人员培训，以讲座、交流等多种方式促进审评人员将资料审评与生产质量管理实际相联系，关注WHO、ISPE、PDA等组织的指导原则，不断提升审评能力，更加客观科学准确的审评。

（药品注册审评科 供稿）