中心派员参加2015中国制药工程年会

       近日，2015中国制药工程年会在上海召开，大会由国际制药工程协会(ISPE)与中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(CFDI)共同举办。我中心药品审评相关人员参加了本次年会，全国制药行业700多名代表参会。

       大会设立有政策法规主论坛和六个技术分论坛，以及美国FDA专场与CFDA审核查验中心专场，邀请了中美药监部门、中外专家以及知名企业的代表分别就政策法规、药品生产检查、产品技术转移、工艺验证、临床实验数据核查、数据完整性、未来工厂、药品GMP、药品GCP、现代中药生产技术、一次性使用系统等热点话题做专题演讲并与参会代表进行交流探讨。本次年会新增的中药分论坛吸引了众多代表。

       FDA专场，美国FDA首次在中国以专场形式就“质量量度”相关政策议题进行宣讲和交流；CFDA审核查验中心专场围绕我国药品检查工作，就行业关心的境外检查、飞行检查、临床试验数据核查等议题进行介绍，从监管角度阐述了行业现状，用实际案例分享了检查中发现的主要缺陷，以及今后的重点工作方向。

       中国制药工程年会为国际和中国的制药行业专业人士提供了一个全球行业交流的平台，促进彼此的交流与合作。我中心一直都非常重视拓宽审评人员的视野，积极派员参加各种具有国际视角的会议和培训，了解行业前沿，开拓知识面，巩固和提升药品技术审评能力。

（药品注册审评科 供稿）