我中心组织召开《广东省定制式固定义齿技术要求编写指导原则》审校会

       为规范我省定制式固定义齿技术要求编写工作，省局2015年委托我中心开展《广东省定制式固定义齿技术要求编写指导原则》课题的编写工作。近日，我中心在广州组织召开了课题审校会，省局医疗器械注册处和中心有关负责同志，课题组成员，口腔修复临床专家和义齿检测专家，以及省内多家固定义齿生产企业代表参加了本次审校会。

       会上，课题组介绍了该课题的成立背景和前期形成初稿的相关工作。与会代表根据相关法规、临床和检测要求，结合固定义齿产品特点，对指导原则中的各章节内容进行逐条研讨论证，以求指导原则中固定义齿的型号规格划分科学全面，性能指标和试验方法合规并具有操作性。

       我省的定制式固定义齿生产企业具有覆盖面广，产品的种类复杂，企业管理水平参差不齐等特点，制定统一的产品技术要求的编写指南，在我省适用范围较广，对我省的定制式固定义齿企业的注册工作和监管部门的质量监督工作均具有重要的现实意义。

       本次审校会为指导原则征求意见稿的初步审定，后续课题组将通过发函方式在省内更大范围征求意见，并经审定后挂网实施，用于指导我省的定制式固定义齿的注册工作和质量监督工作。

（医疗器械审评认证科 供稿）