《广东省医院制剂规范》(1985年版)修订工作专家审稿会在广州召开

       为确保我省医疗机构制剂规范专项研究工作的顺利推进，2016年4月28日，省局审评认证中心组织临床、质量标准及制剂工艺方面专家在广州召开《广东省医院制剂规范》(1985年版)修订工作专家审稿会，省局行政许可处、省药品检验所相关负责同志参加审稿会。

       会上，省局行政许可处、省药检所及审评认证中心相关负责同志分别就当前我省医疗机构制剂现状及存在问题、修订《广东省医院制剂规范》(1985年版)工作的重要性和必要性、前期开展工作情况及遇到的问题等做了介绍。

       依据“临床必需、兼顾效益、风险可控”的原则，药品注册处、审评认证中心及省药检所已从《广东省医院制剂规范》（1985年版）中遴选出29个待标准修订品种，并完成了上述品种的标准修订及复核工作。此次会议，与会专家对上述品种的质量标准修订及复核资料进行审议，并提出了意见及建议。会后审评认证中心及省药检所将结合专家意见并依据《广东省医院制剂规范（1985）专项研究工作实施方案》的要求开展下一步工作，以确定上述品种是否收载入《广东省医疗机构制剂规范》。

       此次专家审稿会的召开有力推进了我省医疗机构制剂规范专项研究工作。《广东省医院制剂规范》（1985年版）的修订有助于健全广东省医疗机构制剂质量标准体系，推动医疗机构制剂科学、规范发展。

（药品注册审评科供稿）