中心组织部分药品GMP检查员参加无菌药品生产质量管理培训
近日,广东省食品药品审评认证技术协会在广州举办了一期无菌药品生产质量精英培训班,为提升我省药品GMP检查员及中心技术人员对无菌药品生产质量控制的认识,提高我省药品GMP检查员的无菌药品检查能力,中心副主任江映珠及部分业务科室工作人员和药品GMP检查员共16人参加了培训。
本次培训班制定了科学系统的培训课程,来自我省3家无菌药品生产企业的生产、质量管理人员专家分别做了《无菌保证体系介绍》、《人员更衣培训》、《无菌工艺实操规范分享》、《洁净区确认与日常监控案例分享》、《无菌模拟灌装重点介绍》等专题培训和案例分析,培训班上,学员分组开展学习,问题讨论气氛热烈,学员代表积极发表讨论意见,授课老师与学员互动良好,本次培训形式多样,生动活泼,还结合培训主题安排了制药用水系统和实验室的现场参观学习。
中心通过与审评认证技术协会及省内药品生产企业合作开展培训,拓宽了培训的方式方法,促进了检查员与审评认证技术协会及药品生产企业的互动交流,取得了良好的效果。
(药品安全审评认证科 供稿)
附件: