中心积极推动行业创新发展，做好创新产品的审评工作

       为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，中心医疗器械审评认证科严格按照《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》要求，发挥好技术支撑作用，做好创新产品的审评工作。

       我省医疗器械生产企业研发的红细胞寿命测定仪于2015年被国家食品药品监管总局医疗器械审评中心认定为创新医疗器械（类别为二类），在标准不降低、程序不减少的前提下，中心指定专人负责、提前介入、全程优先审评，在产品技术要求、临床方案等方面都进行了提前介入交流，20个工作日完成了技术审评工作，审评提速500%，为该产品的上市提供了强有力的技术性指导，有力促进了创新器械发展。

       此外，中心已对受理认定的32个省级创新医疗器械进行了技术审评，对确定为省级创新医疗器械的产品，提供了优先审评、全程咨询等服务。

(医疗器械审评认证科 供稿)