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广东省保健食品二〇一六年第二季度工作情况通报

信息来源: 时间:2016-08-02
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       广东省2016年第二季度共计完成保健食品技术审查业务322个,包括技术审查(食品生产许可)111家次、注册现场核(试制、试验)查品种211个。

现场检查及核查情况统计表

事项名称

接收数量

(现场检查/技术审查)

办结数量

食品生产许可(核发及变更)技术审查(家次)

14/108

111

保健食品注册试制现场核查(品种数)

159/—

158

保健食品注册试验现场核查(品种数)

53/—

53

       根据本季度技术审查情况,其中事项食品生产许可技术审查存在问题较多,归纳为以下几方面:

       1、申请表中产品明细/委托企业信息/食品生产加工场所信息填写有误。

       2、未提供现行版企业标准。

       3、保健食品批准证书中,附件内容提供不完整;或已经进行变更、再注册等申请的,未提供相关证明材料。

       4、拟委托生产的保健食品配方、生产工艺内容、标签说明书样稿与批准证书不一致。

       5、受托方不具备产品所有生产工序的生产资质(如原料前处理及提取)。

       6、包装、标签、说明书样稿标识的许可证号未按新证标识。

       7、物料或产品经辐照灭菌,标签样稿未标识。

       特别提示:

       1、根据《总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知》(食药监食监三〔2016〕81号)有关规定,2016年7月1日后,各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请,不再开展保健食品注册检验样品封样工作;保健食品原料目录发布后,受理保健食品备案申请。

(食品审评认证科 供稿)

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