中心组织审评认证技术人员参加实践培训活动

       近日，为加强中心审评技术人员对质量控制实验室规范化管理要求的理解，提高实际操作技能及检查能力，中心组织药品安全审评认证科和药品注册审评科共6名审评认证技术人员在广州倍绣生物技术有限公司开展为期三天的质量控制实验室实践培训活动。

       本次实践培训教学课程经过了精心的组织与设计，通过老师理论授课与现场演示，学员提问与实操相结合的教学模式，针对实验室数据可靠性检查和微生物实验室管理进行专题教学培训，教学现场进行HPLC、微生物限度检查、无菌检查、菌种鉴定等实验方法的实操演示，在培训老师的指导下，中心的审评认证技术人员分别进行了HPLC样品制备、无菌检查等实验的实操培训，培训期间，还与企业的生产管理、质量管理负责人，实验室负责人等关键岗位人员就数据可靠性和生化药品附录等热门问题进行了交流和探讨。

       近年来，中心通过举办专题讲座，开展继续教育、实地培训等形式不断加强审评认证技术人员理论知识和实际操作技能培训，取得良好的成效。

（药品安全审评认证科 供稿）