广东省药品、医疗器械、保健食品广告二〇一六年第三季度技术审查工作情况通报

       2016年7月至9月份，科室共计完成药品广告、医疗器械广告、保健食品广告和药品广告异地备案技术审查1396个，其中，药品广告审查420个、医疗器械广告审查270个、保健食品广告审查459个。共核定各类终审广告337个，核发广告批准文号843个。

       本季度广告审查中主要存在以下问题：表述药品的适应症（功能主治）超出说明书范围，缺少禁忌、不良反应等必备要素；使用非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传，含有“安全”等承诺性语言、含有“精确”、“精准”、“唯一”等绝对化语言；保健食品广告宣传中含有使用该产品能够获得健康的表述、含有表示产品功效的断言或者保证、声称或者暗示保健食品为正常生活所必需等。

       特别提示：

       1、申请进口医疗器械广告批准文号，应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出。

       2、广告审查表封面页申请人（广告主）应填写企业名称。

       3、企业无纸化申请药品、医疗器械和保健食品广告时，须时常关注办理状态，办理状态为“制证中”，请自行查询并及时打印广告审查通知书。

技查审查情况统计表（单位：个）

（广告技术审查科 供稿）