严振副局长陪同总局医疗器械技术审评中心主任孔繁圃一行调研

       11月24日至25日，国家总局医疗器械技术审评中心主任孔繁圃、副主任卢忠等一行到广东进行调研，省局严振副局长率行政许可处、医疗器械安全监管处和省局审评认证中心负责人陪同调研。

       孔繁圃一行调研了广州万孚生物技术股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司和冠昊生物科技股份有限公司四家医疗器械生产研发企业。调研组深入企业的研发基地、生产车间进行了实地调研，听取了四家企业的基本情况介绍及质量管理体系建设、医疗器械法规和注册技术审评中存在的疑问、意见和建议，孔繁圃对企业提出的疑问和意见进行了逐一的解答。

       孔繁圃在调研中指出，广东是医疗器械生产研发大省，质量管理方面走在全国前列，企业对注册审评的重视度高，这些既有利于产品质量的提升，也有利于促进医疗器械审评审批制度的改革。总局医疗器械技术审评中心下一步将加大改革的力度，探索建立科学的审评制度，继续大幅度增加审评人员数量，促进与企业的交流互动，更好的服务于企业。

（人事科（党办） 供稿）