中心召开国家创新医疗器械沟通交流会

2017年6月22日，中心医疗器械科组织召开创新医疗器械沟通交流专家会议，对我省医疗器械生产企业研发的用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统进行注册申请受理前的提前沟通介入。本次会议邀请临床医学、工程学、统计学、检测等方面的专家，对该产品的产品技术要求（重大技术问题、重大安全性问题）、临床试验方案等方面提出建议和意见，为该产品的后续研究及审评工作提供参考。本产品于2016年被国家食品药品监管总局医疗器械审评中心认定为创新医疗器械（类别为二类），中心医疗器械科指定专人负责、提前介入，为该产品的上市提供了强有力的技术性指导，有力促进了创新医疗器械的发展。

目前，中心已完成1个国家级创新医疗器械和3个省级创新医疗器械的技术审评，在标准不降低、程序不减少的前提下，为创新医疗器械产品提供优先审评、加速审评、全程咨询等服务。

医疗器械审评认证科供稿