中心举办GSP认证检查骨干研讨会

       为进一步推动《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）的贯彻和实施，7月7日，中心举办了GSP认证骨干检查员研讨会。参加会议的有省局药品流通安全监管处林奇艺处长等人、15名GSP骨干检查员代表及中心药品经营审评认证科部分人员。

       会议由吴生齐副主任主持，省局药品流通安全监管处林奇艺处长就广东省GSP检查工作提出以下几点要求：1、检查员需进一步加强对检查项目的学习和理解。2、检查员判定缺陷时需基于风险评估理念，实事求是，准确完整。3、检查员对存在严重药品经营质量管理规范行为的情况需进行深入细致的检查取证。4、检查报告的撰写需全面反映企业贯彻实施《指导原则》的情况，存在严重问题的第一时间上报。5、检查员应继续保持优良工作作风和态度，坚持做到有理有利有节。6、检查员飞行检查中需严格执行相关规定，坚持飞行检查的原则。随后，吴生齐副主任向与会人员介绍了《2017年上半年广东省药品GSP检查情况及问题分析》，并就2017年上半年在GSP检查过程中发现的问题展开研讨。

       通过此次会议，统一了思想、提高了认识、解决了问题，为后续GSP认证检查及监督检查高质量高水平的开展奠定了坚实基础。

（药品经营审评认证科 供稿）