省局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心与部分企业开展业务交流

       2017年8月30和31日，广东省食品药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心（以下简称“深圳中心”）与深圳地区部分医疗器械企业开展专题交流。

       交流内容包括超声产品、内窥镜产品、体外诊断试剂及仪器产品的基础知识、产品更新换代的历史过程、国际上同类产品前沿技术，并结合相关产品在国际和国内注册的法规要求、技术难点、在产品注册过程中接到的补充意见等，从企业角度比较了FDA（美国食品药品监督管理局）、CFDA（国家食品药品监督管理局）与广东省食品药品监督管理局在产品审评流程、审评关注点等方面的差异。会上深圳中心的审评人员和企业展开了热烈的讨论。本次培训，企业还带来了相关设备，理论知识介绍与现场操作演示相结合，帮助审评员加深去相关设备的认识和理解。

       此次交流是深圳中心专题交流培训计划的一部分，也是深圳中心贯彻落实省局骆文智局长提出的“打造高素质的技术人员队伍、提供高质量的审评认证服务，要与企业、行业协会保持良好沟通，及时收集听取企业意见建议，优化流程，提速增效”的要求一项举措。

（深圳中心 供稿）