河南省食品药品审评查验中心到我中心调研交流
2017年10月12日上午,河南省审评查验中心一行六人来我中心就《麻醉咽喉镜注册技术指导原则》和《医用一次性防护服产品注册技术审查指导原则》课题进行调研,中心陈宇恩副主任及器械科有关同志参加了会议。
会上,双方概要介绍了各自中心业务总体情况、审评认证信息化建设情况。随后,河南中心介绍了《麻醉咽喉镜注册技术指导原则》和《医用一次性防护服产品注册技术审查指导原则》的编写情况,并就产品技术审查要点和临床评价要求征求意见。此外,双方还就审评模式、信息化建设、注册审评问题等内容进行了交流和探讨。最后,调研组一行还深入科室工作一线,就信息化系统的应用情况进行了实地了解。
(医疗器械审评认证科 供稿)
附件: