广东省食品药品监督管理局审评认证中心关于举办仿制药一致性评价及药品生产技术转移专题培训的通知

粤药审注〔2017〕3号

广东省食品药品监督管理局审评认证中心关于举办

仿制药一致性评价及药品生产技术转移专题培训的通知

各有关单位：

为推进我省仿制药一致性评价工作及药品技术转移工作的顺利开展，拟定于2017年12月中旬举办药品一致性评价及技术转让专题培训。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

(一) 仿制药一致性评价工作的统计学考虑;

(二) 仿制药一致性评价生物样本分析现场核查要点解析;

(三) 生物等效性流程及核查要点;

(四) 药品生产技术转移技术分享。

二、培训时间

2017年12月15日  报到

2017年12月15日-16日  培训

三、培训地点

广州东方丝绸大酒店（广州市越秀区东风东路752号）   

四、参加人员

与参加药品一致性评价工作研讨会人员相同：

(一)各地级以上市食品药品监督管理局药品注册核查人员1人、审评认证中心审评人员;

(二)省内需开展一致性评价工作的药品生产企业代表,每个企业1人。

五、培训费用

市局参会代表食宿费用由会议承担，交通费自理；企业参会人员午餐费用由会议承担，其余食宿交通费用自理。

六、其他事项

参会人员与参加《药品一致性评价工作研讨会》人员相同，不需另行报名。报名成功后将在电子邮箱回复。

联系方式：省局审评认证中心王晓英，37886331，13631318359；

省局审评认证中心闫李丽，37885059,13570311861；

广州东方丝绸大酒店彭丽，13802981598。

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2017年12月8日