中心召开药品生产现场检查工作座谈会
为进一步提高我省药品GMP检查工作质量和水平,12月14日中心召开了生化药品生产质量现场检查工作座谈会。中心江映珠副主任以及30多名检查员代表和中心相关工作人员参加了座谈会。
座谈会由江映珠副主任主持。座谈会首先邀请了我省广州倍绣生物技术有限公司企业代表就生化药品生产质量管理要点进行介绍;座谈会后半阶段采用分组模式对药品现场检查案例进行讨论,各小组检查员结合GMP相关法规,研判案例中的风险,探讨现场检查时遇到类似问题如何挖掘风险,进行系统的检查。
此次座谈会,是围绕中心2017年度“培养我省生物制品检查员”重点工作进行的,前期已围绕该重点工作开展了血液制品、无菌药品、疫苗等系列培训、研讨。通过此次座谈会,为进一步加强我省药品GMP检查员队伍建设,提高检查员生物制品现场检查水平起到了推动作用。
(药品安全审评认证科 供稿)
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