广东省二类医疗器械2020年第三季度技术审评工作情况

2020年10月中旬，中心对2020年第三季度医疗器械注册技术审评工作情况进行汇总。

1、医疗器械注册申请事项转入转出

医疗器械注册申请事项共转入1441个项目，转出1307个。

2、创新医疗器械特别审批申请初审

创新医疗器械特别审批申请共接收3个项目，转出2个项目。

3、医疗器械专家审评会

组织召开专家审评会30次，共审评40个项目。

4、医疗器械分类界定申请初审

医疗器械分类界定申请共接收278个项目，转出277个项目。

5、注册质量管理体系核查转入转出和安排出组

注册质量管理体系核查共接收893个项目，转出945个项目，安排出组757项目。

（医疗器械审评认证科 供稿）