统筹联动调派提升药品现场检查效能
为更好提升我省药品现场检查整体效能,我中心按照《广东省职业化专业化药品检查员调派使用管理办法》,致力在“统”字上做文章,探索建立广东省药品检查员调派使用工作机制,统一调派各类检查员、统筹调度指挥现场检查,做到机制、任务、资源“三统筹”,形成药品检查员调派使用系统化、规范化管理,有效提升现场检查效能。
一是机制统筹规划。中心以资源共享、信息互通、协作联动、深度融合为目标,创建各地级以上市市场监督管理局检查员联络制度,健全完善地级以上市市场监督管理局、省药品监督管理局、省药品监管技术支撑机构三方协调联动机制,统一调派并分类明确一般调派、紧急调派和集中调派细则,构建“全天候”队伍新模式,健全完善检查工作纪律、队伍廉政、交通后勤、考试激励等相关规定,从管理机制入手,全方面保障全省检查员有效调派。
二是任务统筹部署。中心将全年检查任务列入年度工作要点,做细做实检查任务工作方案,将审评检查融合开展,形成事前、事中和事后闭环管理:检查前强化方案预判,确定现场检查侧重点;在现场检查有需要时,还将调派资深检查员参与检查后续工作;检查后对数据加强汇总分析,科学研判并向监管部门提示风险程度,强化检查发现问题的效能。
三是资源统筹调配。遵循统一管理、上下贯通、协调联动、信息共享、保障到位的原则,建立以检查中心专职检查员为“主力军”,以省局其他直属单位、省内各级监管部门兼职检查员为“常备军”,以新入职检查员为“后备军”, 构建上下联动、左右协同、齐心协力的“一盘棋”格局。完善检查员教、学、练、检一体化教育培训体系,将检查员调派、能力提升、检查任务同部署、同安排、同落实,有效提升调派检查员的实战能力。
据统计,前三季度,全省各品类检查员培训累计完成3652人次,总培训达90836个学时,培训后直接开展现场检查企业2372家次;共调派省级药品检查员5330人次,完成许可检查和监督检查2372家次,其中药品生产339家次、药品流通532家次、医疗器械生产1042家次、化妆品生产459家次,从严从实从细完成检查任务进度。
(行政秘书科供稿)