省药品监管局召开推进中药材GAP监督实施示范建设系列工作会议

        为贯彻落实国家药监局印发的《<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设方案》有关要求，9月1日，省药品监管局召开推进中药材GAP监督实施示范建设重点企业和品种遴选评审会暨专家工作会、宣贯会等系列工作会议。会议特别邀请了中国工程院刘良院士、国家药监局中药材GAP专家杨全教授，以及我局推进中药材GAP示范建设专家工作组其他专家成员、17家中药生产企业代表参会。省药品监管局党组成员、副局长严振、方维出席会议。

        刘良院士指出，省药品监管局承担推进中药材GAP示范建设任务意义重大，既是为建设中医药强省和粤港澳大湾区中医药高地提供重要的物质基础，也是为保障临床安全用药、有效用药、优质用药提供有效举措，更是为扩大中药产业国际贸易提供有效途径。同时强调，推进中药材GAP示范建设过程中需要处理好三个关系：一是在中药安全性、道地产区变迁等方面，处理好传统与现代的关系。二是在标准用量与临床疗效研究等方面，处理好药学专 家与临床专家的关系。三是在标准通用性、共用性、普遍性，及扩大国际贸易等方面，处理好省内与省外、国内与国际的关系。在推进中药材GAP的实施过程中要注重ISO标准的研究，把国际标准作为带动我国GAP药材走向世界的重要抓手。

       省药品监管局推进中药材GAP监督实施示范建设专家工作组组长严振介绍了专家工作组成员的组成、职责定位，并指出广东的专家工作组创新性引入企业专家，将为推进示范建设工作提供更具实践性的专业指导和技术支撑。省药品监管局推进中药材GAP监督实施示范建设工作专班组长方维在会上强调，示范建设工作将紧密围绕“两点一区一链”的示范建设模式有序推进，聚焦本省实际，通过统筹监管和服务，优化完善延伸检查等监督实施举措，以中药生产企业将质量管理体系延伸到中药材产地为着力点，以强化岭南特色中药材GAP示范建设创新发展为突破点，推动以产地政府为主导的广东省中药材GAP监督实施重点区域建设，引导中药生产企业使用符合GAP的中药材，促进中药全产业链质量追溯管理体系构建。

       本次系列工作会，议程紧凑、内容丰富，既是推进中药材GAP监督实施监督实施示范建设遴选重点企业和品种的技术审评会，也是推进中药材GAP监督实施政策的宣贯会和培训会，揭开了全面推进示范建设工作的序幕。省药品监管局药品监管一处、省药检所、省局审评认证中心相关负责同志，省内科研院校、行业协会、中药生产企业等有关单位120余人参加了会议。

（省局药品监管一处、省药检所、省局审评认证中心供稿/图）