福建省药品审评与监测评价中心调研组到中心开展课题调研

        为更好地完成国家药监局器审中心关于撰写《电解质分析仪注册审查指导原则》的工作，9月11日，福建省药品审评与监测评价中心副主任吴正善率队到广东开展课题调研和交流，中心党委委员陈家润和器械一组有关同事参加了本次调研座谈会。

       会上，双方就电解质分析仪产品的适用范围、注册单元划分、分析性能研究、性能指标制定等内容进行了深入交流和探讨，对二类器械审评工作提质增效的举措深入交换了意见。

       调研组还到深圳市医疗器械生产企业开展现场调研，听取企业对于指导原则编写工作的意见和建议。

（医疗器械一组供稿）