省局审评认证中心有序推进中药材GAP延伸检查工作
近期,省局审评认证中心在浙江省金华市顺利完成广东一方制药有限公司关于中药材三棱的GAP延伸检查。截至目前,中心共完成10家次中药生产企业申报的中药材GAP符合性延伸检查,共涉及30个药品品种、16个中药材品种,派出检查员51名(包括国家药监局中药材GAP专家3名、广东省药品监管局中药材GAP专家8名)。
自2023年以来,为更好地贯彻落实国家药监局综合司印发的《<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设方案》,在省局指导下,中心持续有序推进中药材GAP延伸检查,创新检查机制,充分发挥专家在中药材良种、良田、良法、良机等农学领域的专业特长,探索性地组建由中药材GAP专家+监管部门人员+药品检验机构人员组成的中药材GAP延伸检查组,实现中药材GAP延伸检查全覆盖。
下一步,中心将继续配合省药品监管局推进广东省中药材GAP监督实施示范建设工作,保质保量完成入选企业和品种的延伸检查任务。
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