省局药品检查中心承办药物/医疗器械检查员及检查专家法规业务宣贯培训班

       10月21日—23日，由广东省药品监督管理局组织、广东省药品监督管理局药品检查中心（以下简称“检查中心”）承办的广东省级药物/医疗器械临床检查专家培训班暨药物/医疗器械临床试验法规业务宣贯培训班在肇庆开课。省药品监督管理局党组成员、副局长王玲，肇庆市市场监督管理局党组书记、局长戴向红出席培训班并讲话。

      王玲副局长强调，本次培训班是深入贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，进一步落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》以及省政府办公厅《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》部署要求，深入学习药械临床试验监管的新规要点、切实提高检查员能力水平、推动药物医疗器械监管融合、服务我省生物医药产业高质量发展的重要举措。她勉励参训的学员磨炼过硬的看家本领，要做廉洁自律、坚持原则的检查员，努力成为适应新时代监管要求的行家里手。

       此次培训在课程设计、师资选择、教学内容等方面进行了精心策划和周密安排。培训班邀请了国家药监局医疗器械注册管理司、国家药监局食品药品审核查验中心领导，资深临床试验方面专家、省药品监管局机关有关处室和直属单位的业务骨干进行授课。培训内容涵盖药物医疗器械临床试验相关法规解读、药物/医疗器械临床试验机构现场检查要点等，实用性针对性强。同时，在培训后组织部分检查员和检查专家参加现场检查实训，以练促学，进一步巩固提升培训效果。

       省药品监督管理局及其直属单位、各地级市市场监管局、各医疗机构170名药物/医疗器械临床试验检查员、检查专家参加培训。

（医疗器械四组供稿）