广东省药品监督管理局
通 告
2024年 第58号
近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下8家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
序号
企业名称
生产许可证编号
1
广州市博视医疗保健研究所
粤食药监械生产许20162817号
2
广州品冠义齿制作有限公司
粤食药监械生产许20183225号
3
深圳市金慧医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20214539号
4
云智赋科技(深圳)有限公司
注册人委托生产
5
健科云网(深圳)医疗科技有限公司
6
深圳市普朗医疗科技股份有限公司
粤药监械生产许20224863号
7
珠海金标医学检验技术有限公司
8
佛山市南海凤华医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20203750号
特此通告。
2024年6月14日