广东省药品监督管理局
通 告
2024年 第43号
近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下13家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 |
1 | 万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司 | 粤食药监械生产许20183260号 |
2 | 广东威力铭科技有限公司 | 粤药监械生产许20224914号 |
3 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司 | 粤食药监械生产许20020484号 |
4 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 粤食药监械生产许20122211号 |
5 | 深圳索感科技有限公司 | 粤食药监械生产许20203537号 |
6 | 深圳市声通科技有限公司 | 注册人委托生产 |
7 | 深圳市景创科技电子股份有限公司 | 粤药监械生产许20224862号 |
8 | 深圳深析智能有限公司 | 注册人委托生产 |
9 | 深圳捷心医疗科技有限公司 | 注册人委托生产 |
10 | 深圳市鑫华佳科技有限公司 | 粤药监械生产许20235228号 |
11 | 深圳泰康医疗设备有限公司 | 粤食药监械生产许20183304号 |
12 | 广东智联兴精密科技有限公司 | 粤药监械生产许20245392号 |
13 | 广东飞鱼医疗科技有限公司 | 粤食药监械生产许20193399号 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年4月30日
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