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药品一组

信息来源:本网 时间:2023-07-04
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  负责疫苗、生物制品、血液制品注册、变更和再注册的技术审评和审查工作;负责生物制品、血液制品研究、注册和生产环节的许可检查、注册核查、跟踪检查、专项检查、常规检查等检查工作;负责省局在疫苗监管过程中的许可检查、注册核查、跟踪检查、专项检查、常规检查等检查工作;负责疫苗生产企业驻厂检查员的派遣和管理工作;负责药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的跟踪检查、专项检查工作;组织研究实施相关药品审评检查技术指导原则,以及药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的检查技术指导原则。


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