负责体外诊断试剂、临床检验器械及相关检验软件的注册技术审评工作；负责体外诊断试剂、临床检验器械及相关检验软件的研究、注册和生产环节的许可检查、注册核查、跟踪检查、专项检查、常规检查等检查工作；负责体外诊断试剂、临床检验器械及相关检验软件的分类界定；负责本部门审评检查具体培训工作；协助省局制修订审评检查技术规范；完成中心交办的其他任务。
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