负责《药品生产质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《中药材生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证的技术审查并组织现场检查;负责省局组织的通过《药品生产质量管理规范》认证企业的跟踪检查和专项检查的技术工作;负责省局委托的对药品、药用辅料、药品包装材料容器生产企业许可事项及其变更的技术审查和现场检查的技术工作;负责省局委托的医疗机构制剂室配制许可、放射性药品使用许可事项及其变更的技术审查和现场检查的技术工作;负责对药品、药用辅料、药品包装材料容器生产企业及医疗机构制剂室、放射性药品使用场所的新改扩建项目设计图纸的技术审查工作;为药品、药用辅料、药品包装材料容器生产企业提供技术指导和服务。
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