广东省二类创新医疗器械特别审批申请审查意见公示

        依据《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》的审评要求组织专家对深圳市擎源医疗器械有限公司提交的二类创新医疗器械特别审批申请进行审查。现将审查结果予以公示。

产品名称：一次性颅脑手术用管状牵开器

申请人：深圳市擎源医疗器械有限公司

审查意见：

        申报材料不符合《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》第四条第三款、第四款的要求。

公示时间：2016年1月18日至2016年1月22日

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2016年1月15日