关于发布《广东省医疗器械说明书和标签编写规范》及《广东省定制式固定义齿技术要求编写指导原则》的通知

各相关单位:

       为规范广东省医疗器械说明书和标签及定制式固定义齿产品技术要求的编写，提高注册申报资料质量，受省局委托，我中心参照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）、《定制式义齿产品技术审查指导原则》及相关国家标准、行业标准等要求组织起草了《广东省医疗器械说明书和标签编写规范》及《广东省定制式固定义齿技术要求编写指导原则》，现予以发布。

       特此通知

附件一：《广东省医疗器械说明书与标签编写规范》

附件二：《广东省定制式固定义齿技术要求编写指导原则》

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2016年5月18日