中心启动2016年度医疗器械生产企业质量体系复查工作

       根据《关于印发《广东省2016年医疗器械生产企业监督检查计划》的通知》（粤食药监械安【2016】32号）的有关规定，2016年我省医疗器械生产企业质量体系复查工作已于5月份正式启动。结合中心上报省局的《2016年广东省医疗器械生产企业质量体系复查方案》的有关内容，今年拟对63家企业进行体系复查。目前医疗器械科完成27家医疗器械生产企业进行质量体系复查，我科还将陆续对剩余的36家企业集中进行复查。

       按照方案要求体系复查工作将于今年11月份结束，中心将汇总相关复查情况，上报医疗器械安全监管处。针对发现企业体系中的缺陷项目，采取相关措施督促企业整改，以保证其体系的正常运转，确保产品质量安全有效。

医疗器械审评认证科