广东省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

       依据《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》要求，广东省食品药品监督管理局审评认证中心对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

       产品名称：新生儿黄疸检测手机软件

       申请人：深圳贝申医疗技术有限公司

       产品名称：一次性尿道无损伤扩张器

       申请人：深圳市盛康泰医疗器械有限公司

       公示时间：2017年1月23日至2017年2月7日

       如对公示内容持有异议，请在公示期内以书面形式向省食品药品监管局审评认证中心反映。以个人名义反映情况的，请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等；以单位名义反映情况的，请提供单位真实名称（加盖公章）、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。

       联系人：林卓立、魏增江

       电话：020-37886297、020-37886298     传真：020-37886296     邮编：510080

       地址：广州市越秀区东风东路753号之二1506室

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2017年1月23日