广东省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（深圳市善行医疗科技有限公司）

       依据《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》要求，广东省食品药品监督管理局审评认证中心对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

       产品名称：可穿戴式动态心电记录仪（心电衣）

       申请人：深圳市善行医疗科技有限公司

       公示时间：2018年7月26日至2018年08月01日

       如对公示内容持有异议，请在公示期内以书面形式向省食品药品监管局审评认证中心反映。以个人名义反映情况的，请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等；以单位名义反映情况的，请提供单位真实名称（加盖公章）、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。

       联系人：李小江

       电    话：020- 37885755        传    真：020-37886296        邮    编：510080

       地    址：广州市越秀区东风东路753号之二1506室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2018年7月25日