关于对《地中海贫血基因检测试剂盒安全性、有效性、可靠性质量规范和审查标准》(征求意见稿)征求意见的通知
各相关单位:
为贯彻落实创新驱动、科学监管精神,规范产品安全性、有效性、可靠性作出系统评价,受省局委托,我中心组织起草了《地中海贫血基因检测试剂盒安全性、有效性、可靠性质量规范和认证标准制定研究》(征求意见稿)。
为使该审查标准更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者、工程技术人员、从业人员等提出建设性的意见或建议,推动该审查标准的丰富和完善,促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
特此通知。
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