关于发布《广东省母亲胎儿多参数监护仪的 安全性、有效性、可靠性质量评价和注册 审查标准》的通知

　　各相关单位:

　　为规范指导和规范我省母亲胎儿多参数监护仪产品技术审评工作，提高注册申报资料质量，受广东省药品监督管理局委托，我中心参照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）及相关国家标准、行业标准等要求，组织起草了《广东省母亲胎儿多参数监护仪的安全性、有效性、可靠性质量评价和注册审查标准》，现予以发布。

　　特此通知。

　　附件一：广东省母亲胎儿多参数监护仪的安全性、有效性、可靠性质量评价和注册审查标准.docx