广东省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

       依据《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》要求，广东省药品监督管理局审评认证中心对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

产品名称：人再生胰岛衍生蛋白1α（REG1A）测定试剂盒（酶联免疫法）

申请人：深圳市盛波尔生命科学技术有限责任公司

公示时间：2023年7月21日至2023年7月27日

       如对公示内容持有异议，请在公示期内以书面形式向省药品监管局审评认证中心反映。以个人名义反映情况的，请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等；以单位名义反映情况的，请提供单位真实名称（加盖公章）、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。

联系人：梁春滢  

电话：020- 37886311                 邮编：510080

地址：广州市越秀区东风东路753号之二1403室

广东省药品监督管理局审评认证中心

2023年7月21日