关于征集“柔性穿戴式医疗器械监管评价体系与评价方法研究”课题参与单位的通知

各有关单位：

     为开展好“柔性穿戴式医疗器械监管评价体系与评价方法研究”国家重点研发计划课题（课题编号2023YFC2414505），我中心现公开征集参与共同研究单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、检测机构、临床机构、技术审评等单位或个人积极参与。

    本课题的主要研究目的和范围：以心电、胎心、血压、血氧、脑电等5类柔性医疗器械产品作为研究方向，研究并制定相应的审评柔性医疗器械技术审评要点。同时，研究并制定柔性医疗器械产品的网络安全和现场检查技术审评要点。

    请有意向参与本课题研究的单位填写参与单位信息征集表（详见附件）。以上表格请于2024年2月29日前以电子版形式报送我中心。邮件主题请以“柔性穿戴式医疗器械监管评价体系与评价方法研究课题+单位/个人名称”的格式命名。

    联系人及联系方式：

    联系人：曲艺

    联系电话：020-37886051

    电子邮箱：2885411679@qq.com