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医疗器械审评认证
关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的解读
2020-12-01
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)（三）
2020-01-06
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)（二）
2020-01-06
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)（一）
2020-01-06
《医疗器械唯一标识系统规则》解读
2019-08-28
《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》解读
2019-07-04
图解政策：新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》解读
2018-11-07
《创新医疗器械特别审查程序》解读
2018-11-07
图解政策：《医疗器械分类目录》实施有关问题解读
2018-11-07
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读
2018-09-03
CFDA关于《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》的解读
2017-11-10
《医疗器械标准管理办法》解读之二
2017-08-11
《医疗器械标准管理办法》解读之一
2017-08-11
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
2017-08-11
创新医疗器械特别审批程序相关问题解读
2017-08-02
图解政策：2017年器械注册管理改革有这4项重要举措
2017-07-21
《医疗器械标准管理办法》解读
2017-05-03
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
2017-03-03
CFDA关于《体外诊断试剂注册管理办法修正案》的解读
2017-02-09
YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读（一）
2017-02-07
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