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医疗器械
医疗器械中，一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述？
2024-12-09
医疗器械有无固定贮存条件？
2024-11-08
单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？
2024-10-15
什么是医疗器械唯一标识？
2024-10-15
已注册医疗器械（体外诊断试剂）产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，何种情形下无需办理变更注册
2024-09-04
医疗器械注册备案管理有关政策有哪些？
2024-08-08
第二类无源医疗器械申报首次注册时，申报产品未纳入《医疗器械分类目录》，应如何提交管理类别的依据？
2024-07-15
第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？
2024-07-15
第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应依据什么文件进行生物学特性研究？
2024-07-15
《医疗器械经营质量管理规范》规定的售后服务有哪些要求？
2024-07-04
《医疗器械经营质量管理规范》规定的运输环节应做好哪些记录？
2024-06-04
《医疗器械经营质量管理规范》规定的随货同行单应包含哪些内容？
2024-05-07
在库贮存医疗器械有何新的要求？
2024-04-09
多仓协同的设置和管理要求是什么？
2024-03-08
医疗器械经营直调运营的条件和管理是什么？
2024-03-08
自动售械机的设置和管理要求是什么？
2024-01-04
《关于医疗器械主文档登记事项公告》重点问题说明
2023-12-08
从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者有哪些主要义务？
2023-11-16
《关于医疗器械注册自检管理规定》的内容是什么？
2023-10-16
什么是医疗器械唯一标识？
2023-09-20
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